ADARNAT
El estudio ADARNAT (Axillary lymph node dissection versus axillary radiotherapy in breast cancer patients with positive sentinel node after Neoadjuvant Therapy: A multicenter Randomized Study), es un estudio:
- – Proyecto de Investigación biomédica tipo “ensayo clínico con procedimientos invasivos” de bajo nivel de intervención (BNI)
- – Multicéntrico
- – Prospectivo de no inferioridad
- – Aleatorizado
- – Abierto
- – Asignación paralela (1:1)
- – Fase III
- – Nacional (Se valorará Internacional en el futuro)
Objetivo Principal: Evaluar si la irradiación de la axila sin vaciamiento ganglionar presenta menor riesgo de linfedema respecto a la linfadenectomía axilar, en pacientes con cáncer de mama y ganglio centinela positivo tras tratamiento neoadyuvante.
Dos ramas:
- Estudio: RT axilar sin linfadenectomía
- Control: Linfadenectomía axilar
Otros objetivos secundarios a consultar con el IP principal
Criterios de inclusión:
- T1-T4 N0/ T0-T4 N1 al diagnóstico y subsidiario del tratamiento neoadyuvante
- GLC post-TC con ≤2 macrometástasis/micrometástasis o ITC
- Respuesta axilar post-TC por ecografía o resonancia magnética
- Completar al menos el 70% de la QMT neoadyuvante y 6 meses de HTP
Código Trial: PR148/21
En caso de estar interesado en participar puede contactar con la Dra. Amparo García-Tejedor: agarciat@bellvitgehospital.cat
Hospital promotor: Hospital Universitario de Bellvitge
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